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2019-04

更精準, 更安全, 更有效——仁濟醫院視神經脊髓炎譜系疾病干細胞治療臨床試驗正式啟動

? ? ? ? 4月16日,上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院神經內科《臍帶源間充質干細胞治療視神經脊髓炎譜系疾病的前瞻性多中心隨機對照研究》正式啟動。當日上午,一名35歲的女性視神經脊髓炎譜系疾病患者接受了人臍帶源間充質干細胞輸注治療。

? ? ? ? 視神經脊髓炎譜系疾病易被誤診為眼科疾病 患者是一名年輕女性,因行走困難和視力障礙6年反復奔走于各地醫院就診,卻一直被誤診為眼科疾病,始終沒能查明病情。1年前,她來到仁濟醫院神經內科,經過全面診斷,最終明確為視神經脊髓炎譜系疾病。經過嚴格的篩選,排除了干細胞治療的禁忌,并獲得患者充分知情同意后,醫護人員開始了對她的首次臍帶間充質干細胞注射治療。在此后1年內,她還將接受3次干細胞治療。治療結束后,仍需繼續隨訪觀察1年,才能評價干細胞治療的效果。

? ? ? ? 據神經內科主任管陽太介紹,視神經脊髓炎譜系疾病屬于神經免疫性疾病,好發于中青年,且女性發病率遠高于男性。目前主要的治療手段只對部分人有效,而且療效欠佳。更重要的是該病極易復發且遺留不同程度功能障礙,預后較差,亟需更有效的治療方法。

? ? ? ? 干細胞治療有望造福更多視神經脊髓炎譜系疾病患者,仁濟醫院神經內科管陽太教授團隊牽頭開展的臨床研究是首個將人臍帶源間充質干細胞用于治療視神經脊髓炎譜系疾病的大型多中心臨床研究,旨在探討人臍帶源間充質干細胞治療視神經脊髓炎譜系疾病的安全性和有效性,為該新療法在臨床治療應用中提供循證醫學證據。

? ? ? ? 經過十多年的基礎研究積累,歷經3年的前期準備,2018年5月,由管陽太牽頭的干細胞多中心臨床研究項目《臍帶源間充質干細胞治療視神經脊髓炎譜系疾病的前瞻性多中心隨機對照研究》按照《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》(國衛科教發〔2015〕48號)的規定通過了國家衛健委備案。相關工作已逐步開展,隨著首例患者的治療啟動,未來將有更多的患者參與該研究項目。

? ? ? ? 這項由仁濟醫院團隊牽頭的臍帶源間充質干細胞治療項目,使用的干細胞來源于臍帶,排異性小,且避免了倫理問題。“用于治療的臍帶源間充質干細胞需經過100多項檢測,確保來源健康和安全性后方能用到病人身上。一根臍帶可以制成上千份用于治療視神經脊髓炎譜系疾病的間充質干細胞。”管陽太主任介紹說。

? ? ? ? 據悉,按照設計的入選標準,年齡在18—75周歲經治療后病情處于緩解期的視神經脊髓炎譜系疾病患者,在符合入組標準的前提下,如同意治療,將有機會獲得臍帶間充質干細胞注射的治療。而妊娠或哺乳期婦女及一些合并嚴重基礎疾病的高風險患者,或不適合接受干細胞治療。在未來的研究中,按計劃將有至少40名視神經脊髓炎譜系疾病患者接受臍帶源間充質干細胞治療。

? ? ? ? 這一進展意味著仁濟醫院在神經疾病診療和干細胞臨床應用領域向國內乃至國際領先地位又邁出了堅實的一步。專家透露,該研究的結果為視神經脊髓炎譜系疾病的治療帶來希望,預計還要經過3年左右的臨床試驗后,最終造福廣大視神經脊髓炎譜系疾病患者。

? ? ? ? 干細胞和藥物、手術一樣是治療手段 據悉,該項目是目前國內首個通過國家衛健委備案的視神經脊髓炎譜系疾病干細胞治療臨床研究,也是國際上首個采用臍帶源間充質干細胞治療視神經脊髓炎譜系疾病的臨床研究(通過檢索國家衛健委備案及Clinical Trials官網證實)。

? ? ? ? 近年來,國家對干細胞臨床研究和應用的支持有所升級,企業、醫院與科研機構之間怎樣加快協作,加速干細胞從基礎科研到臨床應用的轉化?管陽太主任說:“首先要正確認識干細胞的治療價值,干細胞不僅用于美容、抗衰老方面,如同藥物治療和手術治療一樣,干細胞是一種新的治療手段。要客觀地看待干細胞治療。既不能將它的效用過于局限,也不能夸大療效,過于神話功效。”

? ? ? ? 他也透露,仁濟醫院正在籌建再生醫學細胞治療研究中心,將建設制備平臺、數據中心等用于全面開展干細胞治療臨床研究。除視神經脊髓炎譜系疾病外,團隊還將開展針對腦卒中患者并基于康復治療的神經干細胞治療研究。

? ? ? ? (本文轉自上海科技報,僅供學習交流用,原文鏈接:http://www.duob.cn/cont/820/210003.html?from=timeline&isappinstalled=0)

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